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Hanson Disi AutoSense
Automated Disintegration Tester

Teledyne Hanson Research的Disi AutoSense™全自動崩散度試驗儀,提供符合USP <701>、<2040>及EP、JP方法的全自動崩解測試。此裝置操作簡易,為新產品開發與批量生產品質管制的實驗室提供快速的崩解測試解決方案,並具有2槽或4槽可供選擇,每個位置可獨立編程和操作,最多可同時測試四種不同的產品。

技術簡介

Disi全自動崩散度試驗儀,可自動檢測藥物崩解狀況

完全自動化
高效率完成崩散度試驗

  • 先進AutoSense技術可自動檢測每槽中藥錠的崩解情況。透過磁感應原理,內建的銅環能夠監測藥錠厚度的變化。
  • 內置於SMARTBASKET™ 的特殊傳感器可連續測量槽內試驗液體的溫度
  • 系統在藥錠100%崩解時自動偵並將籃架從燒杯中提起。溫度和崩解百分比實時顯示並同時自動儲存在資料庫中,便於後續的表格和圖形格式進行檢索和報告
磁吸式SMARTBASKET,可 輕鬆完成組裝與拆缷

磁吸式SMARTBASKET™
輕鬆完成組裝與拆卸

  • SmartBasket內建極精密零件,採用防水、耐腐蝕結構保護,可輕鬆清潔、使維護工作降到最低。
  • 不需工具、也無需手動調整basket位置
  • 透過磁吸式連接,可輕鬆與每個燒杯的中心軸對齊
Disi全自動崩散度試驗儀符合數據完整性、符合21 CFR Part 11

新彩网整記錄
符合數據完整性與各國法規要求

  • 新彩网批次ID號追蹤每個測試產品,符合21 CFR Part 11與Data Integrity規範
  • 可設定用戶權限,每次更動皆由軟體詳細記錄
  • 使用Hanson Research生產之精密燒杯,可降低實驗的變異性、輕鬆符合USP指南針對液位的要求

法規與標準方法

符合USP規範

USP與中華藥典、台灣中藥典

本裝置符合USP<701>、<2040>規範。USP<701>規範了藥錠或膠囊於溶液中崩解的速度與時間;USP<2040>則是提供了營養補給品崩解與溶離的規範。並符合中華藥典 崩散度試驗法(通則3014)、台灣中藥典 3014 崩散度(含錠劑膠囊丸劑等)

新彩网用領域

藥物劑型開發

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科學中藥

錠狀膠囊保健品

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